ی. مارس 7th, 2021


لانست ، یکی از برجسته ترین مجلات علمی جهان ، نتایج نهایی واکسن مورد انتظار و جنجالی Sputnik-V را اعلام کرد.

ARTEM GEODAKYAN / TASS

به داده ها مطابق با اثر واکسن کرونا ویروس SARS-CoV-2 91.6 بود. دانشمندان متذکر می شوند که اثربخشی مشابهی در افراد بالای 60 سال نیز مشاهده می شود. الكساندر گینزبرگ ، رئیس مركز گامالی ، در جلسه توجیهی گفت كه دانشمندان به این نتیجه رسیده اند كه ایمنی پس از واكسن شدن با اسپوتنیك “حداقل برای دو سال یا بیشتر” حفظ خواهد شد.

به گفته کریل دیمیتریف ، رئیس صندوق سرمایه گذاری مستقیم روسیه ، این واکسن همچنین در برابر سویه های جدید ویروس کرونا در انگلیس و آفریقای جنوبی م effectiveثر است.

به گفته محققان ، اسپوتنیک می تواند 100٪ در برابر اشکال متوسط ​​تا شدید ویروس کرونا محافظت کند. لانست گزارش داد: “چندین داوطلب در طول مطالعه فوت کردند ، اما مرگ آنها مربوط به واکسن نبود.” در مقاله.

بهره وری

آزمایشات موقت 20،000 نفر نشان داد که این واکسن 91.6٪ در برابر ویروس کرونا موثر است.

از 14،964 داوطلب واکسن اسپوتنیک ، در مجموع 16 نفر یا 0.1 درصد واکسیناسیون ها بیمار شدند. در گروه 4902 دارونما ، 62 نفر یا 1.3 درصد از افراد واکسینه شده بیمار شدند. بیماران 21 روز پس از مصرف اولین دوز دارو ، بیماری را تشخیص دادند.

در این مقاله آمده است: “PCR در غربالگری اولیه و قبل از دوز دوم از نظر ویروس کرونا مورد آزمایش قرار گرفت.” این آزمایش همچنین در صورت گزارش علائم ARVI توسط شرکت کنندگان انجام می شود.

در تجزیه و تحلیل دوم ، نویسندگان به وضوح دامنه مطالعه اثر واکسن در برابر انتقال ویروس کرونا به صورت متوسط ​​تا شدید را مشخص کردند. 21 روز پس از اولین دوز هیچ بیماری متوسط ​​یا شدید گزارش نشده و 20 مورد در گروه دارونما گزارش شده است. این بدان معنی است که 100 درصد در برابر اشکال متوسط ​​و شدید م effectiveثر است.

مطالعات نشان داده است که واکسن نه تنها پاسخ ایمنی هومورال را ایجاد می کند (آنتی بادی تشکیل می شود) ، بلکه ایمنی ناشی از سلول نیز مشاهده می شود – این در 342 (واکسن) و 44 (دارونما) شرکت کنندگان تأیید شده است. شش نفر از 342 شرکت کننده پس از واکسیناسیون پاسخ ایمنی پیدا نکردند. این مقاله می گوید که این ممکن است به دلیل سن یا ویژگی های فردی باشد.

اثرات جانبی

در هر دو گروه داوطلب ، میزان بستری در بیمارستان بسیار پایین بود – 0.4٪ در گروه دارونما و 0.2٪ در گروه واکسن. ذکر شد که هیچ یک از موارد شدید مربوط به واکسیناسیون نبود.

مقاله لانست گزارش داد که چهار داوطلب در طول مطالعه فوت کردند (3 نفر در واکسن و یک نفر در گروه دارونما) و هیچ یک از مرگ ها به دلیل تماس مستقیم با دارو نبود.

یک مرگ در گروه واکسن با شرایط شکستگی همراه بود. در دو مورد ، قربانیان بیماری های مشترک داشتند و پس از دریافت اولین دوز واکسن ، علائم ویروس کرونا را نشان دادند. اگرچه آزمایش PCR منفی بود ، محققان خاطرنشان کردند که هر دو شرکت کننده قبل از مطالعه بیمار بودند. در گروه دارونما ، مرگ با سکته مغزی همراه بود.

از 7 سپتامبر تا 24 نوامبر سال 2020 ، 21،977 شرکت کننده بزرگسال به گروهها تقسیم شدند. در نتیجه ، 16501 نفر واکسینه شدند و 5476 نفر دارونما دریافت کردند. بیشتر از آنچه در نتایج موقت این مطالعه نشان داده شده است ، کسانی که دو جز components دارو را دریافت کرده اند با پای پیاده انتخاب شدند.

تمام بیمارانی که یک دوز واحد از دارو دریافت می کردند از نظر عوارض جانبی مشاهده شدند. شرکت کنندگان از طریق سوابق الکترونیکی پزشکی ، دفتر خاطرات الکترونیکی و مشاوره از راه دور پزشکی ردیابی شدند. واکنشهای جانبی در 68 شرکت کننده گزارش شد. از این تعداد 45 مورد در واکسن و 23 مورد در گروه دارونما بودند. مشخص نیست که این تأثیرات چیست ، اما در نهایت هیچ یک از آنها مربوط به واکسیناسیون نیستند.

بیشتر عوارض جانبی خفیف است. این علائم شامل علائم آنفولانزا ، سردرد ، درد در محل تزریق و خستگی و بی حالی است.

اثرات واکسن در افراد بالای 60 سال

در این مطالعه 2144 داوطلب بالای 60 سال شرکت کردند و اثر واکسن در این گروه 91.8٪ بود. عوارض جانبی بیشتر به صورت علائم آنفولانزا و واکنش های جزئی است. همچنین 3 عارضه جانبی جدی در گروه دارونما (بیماری دستگاه ادراری ، سینوزیت و بیماری شبیه آنفولانزا) و 3 مورد در واکسن (درد کلیه ، ترومبوز داخل وریدی و آبسه اندام) وجود داشت. این مطالعه ارتباطی بین عوارض جانبی و واکسیناسیون نشان نداد.

“برای جلوگیری از شیوع ویروس کرونا ، لازم است واکسن های مختلفی با مکانیسم های مختلف عمل امتحان شود. تنها در این صورت است که می توان تقاضای جهانی را تأمین کرد. واکسن ما ، همراه با سایر واکسن های ویروس کرونا ، انتخاب را افزایش می دهد. “گفت” دنیس لوگونوف ، معاون مدیر Gamalea و یکی از نویسندگان این مطالعه.

نویسندگان خاطرنشان می کنند ، زیرا موارد ابتلا به بیماری تنها زمانی مشخص می شود که شرکت کنندگان علائم را خود گزارش دهند ، تجزیه و تحلیل اثرات فقط ویروس کرونا ویروس نسبتاً بدون علامت و عفونت آن را برای درک تظاهرات علامت دار بیماری و اثر بخشی واکسن در بر می گیرد.

در این مقاله آمده است: “میانگین زمان پیگیری برای شرکت کنندگان 48 روز پس از اولین دوز بود ، بنابراین مطالعه نمی تواند مدت زمان کامل محافظت را ارزیابی کند.”

اگرچه در قالب تحقیق اثربخشی یک دوز واکسن ارزیابی نمی شود ، گفته می شود نتایج 16-18 روز پس از اولین واکسیناسیون مثر است. از 15 تا 21 روز ، اثر در برابر بیماری متوسط ​​تا شدید 6/73 درصد بود. اما برای نتیجه گیری قانع کننده از این مشاهدات ، تحقیقات بیشتری لازم است.

واکسن های ناقل آدنوویروس قبلاً استفاده شده و ایمنی آنها در چندین مطالعه بالینی اثبات شده است.

نگرانی دانشمندان

نتایج مرحله دوم واکسن Sputnik در ماه سپتامبر در لانست منتشر شد. به دنبال این مقاله ، یک تیم بین المللی از دانشمندان برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد نتایج آزمایشات بالینی به مجله مراجعه کردند. با این حال ، آنها مطلع نشده اند. دانشمندان نسبت به عملکرد غافلگیرکننده و تا حدی نامتناسب گروههای مختلف درگیر در آزمایش بدبین بودند.

محققان همچنین بر سرعت انتشار مقالات و داده های گیج کننده متمرکز شده اند. این آزمایشات در تاریخ 10 آگوست به پایان رسید و بسیار شگفت انگیز بود که وقت کافی برای تهیه و انتشار مقاله در مورد چنین تحقیقاتی در 3 هفته داشته باشید.

محققان نگرانی های خود را در نامه ای سرگشاده به لانست خواستار دسترسی عمومی به پروتکل آزمایش بالینی اسپوتنیک شدند. اما پاسخ به این درخواست منتقدان را راضی نکرد و نگرانی هایی را در مورد این مطالعه ایجاد کرد.

“(نویسندگان مقاله روسی) هیچ اطلاعاتی ارائه ندادند. حتی به ما حق استفاده از منابع اولیه تحقیق داده نشد.” او می گوید یکی از نویسندگان نامه سرگشاده ، انریکو بوچی ، استاد دانشگاه تمپل و مشهور به دلیل مبارزه با دروغ در علم.

“پاسخ س questionsالات ما رسمی است ، اما ما اطلاعات را ندیده ایم.” او می گوید کنستانتین آندریف ، دانشجوی دکترای دانشگاه نورث وسترن و یکی از دانشمندانی که نامه را به لانست امضا کرده است.

لانست از افشای جزئیات نحوه تهیه مقاله دانشمندان روسی برای انتشار خودداری کرد.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *