س. آگوست 3rd, 2021


در آلمان ، هر دسته از واکسن ها قبل از عرضه در بازار تحت کنترل کیفیت قرار می گیرند. موسسه فدرال واکسن ها و داروهای زیست پزشکی پل ارلیچ در آلمان در این امر نقش دارد.

عکس: رویترز

Klaus Tsihutek ، رئیس موسسه در مصاحبه با دویچه وله ، در مورد ایمنی و اثربخشی واکسن های تایید شده توسط اتحادیه اروپا BioNTech / Pfizer و Moderna ، عوارض جانبی و اثرات طولانی مدت آنها پس از واکسیناسیون و همچنین واکسیناسیون علیه ویروس کرونا در کودکان صحبت کرد. . متوقف شد

DW: BioNTech / Pfizer و Moderna اولین واکسن هایی هستند که اجازه ورود به بازار اروپا را دارند. در مورد اثربخشی آنها چطور؟

کلاوس تسیهوتک: تا کنون ، واکنش زایی دو واکسن (هرگونه عوارض جانبی واکسن – تب ، تورم در محل تزریق و غیره) با سایر واکسن ها تفاوتی ندارد. داده های اولیه امیدوار کننده هستند: اثربخشی هر دو واکسن در آزمایشات بالینی بیش از 90 درصد. حتی در افراد مسن نیز بازده از 80٪ فراتر می رود. به نظر من ، ما دو واکسن عالی داریم که با تمام استانداردهای لازم تولید و آزمایش شده و تایید شده اند. بنابراین ، وضعیت در حال حاضر بسیار خوب است.

– هر دو واکسن باید دو بار تزریق شوند. چه مدت این محافظت در برابر ویروس کرونا را تضمین می کند؟

“ما هنوز نمی دانیم.” نتیجه می گیریم که پاسخ ایمنی بدن پایدار است. برخی از داده ها حاکی از آن است که پاسخ ایمنی واکسن را حداقل هشت ماه به طول می انجامد. حتی در این صورت نیز ضعیف نمی شود. آزمایش های انجام شده با میمون ها نشان می دهد که حتی سطح بسیار کمی از آنتی بادی های خنثی شده می توانند از ما در برابر ویروس محافظت کنند. فکر می کنم هر دو واکسن برای مدت زمان طولانی تری از ما محافظت خواهند کرد. اما قبل از اینکه در مورد اثربخشی و ایمنی طولانی مدت آنها صحبت کنیم ، باید انتظار داشته باشیم که داده های اضافی ظاهر شود.

– آیا عوارض جانبی دارد؟

– عوارض جانبی معمولاً چند روز طول می کشد. این می تواند به شکل درد در محل تزریق ، گاهی خستگی ، تب ، سردرد ، درد عضلات و مفاصل باشد. همچنین احتمال تورم جزئی در محل تزریق وجود دارد. اما اینها عوارض جانبی است که پس از هر واکسن مشاهده می شود. دوام زیادی ندارند و به بدن آسیب نمی رسانند. با توجه به تهدیدکننده زندگی ویروس کرونا ، می توان با عوارض جانبی واکسن علیه آن سازگار شد. طرف دیگر موضوع این است که عوارض جانبی واکسن کرونا ویروس کمتر از واکسن آنفلوانزا است.

– آیا می توان گفت که هر دو واکسن عوارض جدی ندارند؟

– نمی توان گفت اکنون هیچ عارضه ای وجود ندارد. با این حال ، عوارض عمدتا در هفته های اول پس از واکسیناسیون رخ می دهد. تا آنجا که ما می دانیم ، آنها بسیار نادر هستند. این می تواند واکنش های آلرژیک و در موارد بسیار نادر ، فلج عصب صورت باشد. با این حال ، علائم مشابه در آزمایشات بالینی مشاهده شده است. واکسن ها معمولاً بی خطر هستند.

– بسیاری نگران عوارض طولانی مدت واکسن هستند. احتمال بروز عوارض چقدر است؟

– ما باید در مراحل واکسیناسیون اطلاعات عملی بیشتری جمع آوری کنیم. مرحله سوم آزمایشات بالینی دو سال به طول می انجامد و در این مدت احتمال عوارض طولانی مدت بررسی می شود. هر شرکت کننده ای که تحت آزمایش قرار می گیرد از نزدیک کنترل می شود و علائم و عوارض جانبی آن ثبت می شود. با این حال ، تاکنون هیچ عارضه طولانی مدت واکسیناسیون گزارش نشده است. موسسه پل ارلیکس و سایر موسسات نیز در حال بررسی کنترل دارویی داروها بر روی عوارض جانبی احتمالی در افراد واکسینه شده هستند. برای این منظور ما یک برنامه ویژه در سایت خود داریم که SaveVac نام دارد. در آنجا ، کسانی که واکسینه شده اند می توانند عوارض جانبی را گزارش کنند. این به ما اجازه می دهد تا اثرات واکسن را بهتر درک کنیم و اثرات جانبی را از نزدیک کنترل کنیم.

– در آلمان بحث در مورد احتمال واکسیناسیون اجباری کارکنان بهداشت و مراقبان وجود دارد. عدم اطمینان افراد در مورد واکسن ویروس کرونا را چگونه ارزیابی می کنید؟

“من فقط می توانم به مردم توصیه کنم که درباره این واکسن ها بیشتر بدانند.” استراتژی ما ارائه شفاف ترین اطلاعات ممکن به آنها است. ابتدا گواهینامه واکسن آزمایشات و آزمایشات لازم را پشت سر گذاشته است. دوم ، ما همه داروها را کنترل می کنیم و این به ما امکان می دهد تا به هر گونه عوارض جانبی پاسخ دهیم. سوم ، همیشه مقایسه خطرات و مزایای واکسن ضروری است: تاکنون همه عوارض جانبی نامرئی بوده و مدت کوتاهی داشته اند.

– سطح محافظت در برابر ویروس کرونا بعد از واکسیناسیون چقدر بالا است؟ آیا افراد واکسینه شده می توانند به ویروس آلوده شوند؟

– از آنجا که واکسیناسیون تازه شروع شده است ، ما تجربه عملی کمی داریم. اما مطالعات بالینی نشان می دهد که درصد بیماران واکسینه شده بسیار کم است. این عمدتا در افرادی که قبل از واکسیناسیون بدون علامت بودند دیده می شود. در 95٪ واکسیناسیون شده ، حتی پس از تماس با فرد آلوده هیچ علامتی مشاهده نشد.

– با وجود هر دو واکسن مجاز در اتحادیه اروپا ، کودکان در حال حاضر واکسینه نمی شوند: BioNTech / Pfizer می تواند 16 ساله و Moderna 18 ساله باشد. چه وقت کودکان می توانند واکسینه شوند؟

– برخی از واکسن ها در حال آزمایش در کودکان هستند. انتظار می رود نتایج این مطالعه امسال باشد. تنها در این صورت است که مجوزهای واکسن برای کودکان و نوجوانان معتبر خواهد بود. همه اینها بستگی به این دارد که آیا کمیسیون واکسیناسیون استفاده از این واکسن ها را در کودکان توصیه می کند.

– برخی از زنان می ترسند که این واکسن بر بارداری فعلی و آینده تأثیر منفی بگذارد. ترس آنها چقدر به واقعیت نزدیک است؟

– اطلاعات کمی در مورد واکنش واکسن در بین زنان باردار داریم. بنابراین ، واکسن در حال حاضر برای آنها توصیه نمی شود. مطالعات غیر بالینی حیوانات نشان داده است که این واکسن بر باروری ، بارداری یا رشد جنین تأثیر نمی گذارد. اما باید منتظر نتایج آزمایشات بالینی انسانی باشیم.

– پس از شروع واکسیناسیون ، اطلاعات مربوط به واکنش های آلرژیک شروع به ظاهر شدن می کند. آیا افراد مبتلا به آلرژی می توانند واکسینه شوند؟

– هیچ پاسخی جهانی برای این سوال وجود ندارد. اگر شخصی می داند که این دارو حاوی ماده حساسیت زا است ، بهتر است واکسینه نشود. افرادی که به گرد و غبار یا غذا حساسیت دارند می توانند واکسینه شوند. با این حال ، آنها همچنین باید 15 دقیقه پس از واکسیناسیون تحت نظارت پزشکی باقی بمانند و پاسخ خود را به واکسن بررسی کنند. پزشکان می توانند در هر موقعیتی که بوجود آید کمک کنند. دوباره تأکید می کنم: چنین واکنش هایی نادر است.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *